В России около 50 тысяч человек ежегодно умирают от рака кишки. Пугающая цифра отчасти объясняется тем, что люди привыкли игнорировать неприятные и дискомфортные диагностические процедуры: колоноскопию и сдачу кала. Но научная компания из Академгородка «БиоЛинк» (резидент Технопарка Академгородка) сумела предложить качественную и комфортную альтернативу: исследователи разработали уникальный тест для диагностики рака кишки по анализу крови. С его помощью можно обнаружить онкологию даже на ранних стадиях.
Заместитель директора ООО «БиоЛинк» по науке доктор биологических наук Сергей Петрович Коваленко рассказал, почему важно проводить профилактическую диагностику рака и как оценили сибирскую разработку на российском диагностическом саммите.
— Что предпринять, чтобы минимизировать вероятность встречи с онкологией?
— Самое главное в предупреждении и борьбе с онкологическими заболеваниями — это поймать их на ранней стадии. Возможностей таких не столь много. Рекомендациями Минздрава предписано всего пять скрининговых процедур на разные онкозаболевания, среди которых маммография, рентген легких, колонскопия и другие. Большая часть из них не выполняется жителями России в профилактических целях. А дискомфортные процедуры, такие как колоноскопия, — тем более.
В результате зачастую онкология выявляется уже на тех стадиях, когда она плохо излечима — на третьей и четвертой. Тогда метастазы распространяются по всему организму, и прогнозы неутешительны.
— Как быть с тем, что люди отказываются от диагностических процедур?
— Один из элементов борьбы с этим — попытаться по привычным анализам, то есть по анализу крови обнаружить онкологическое заболевание на ранней стадии. Исследователи научились обнаруживать самые незначительные следы опухоли в крови. Самыми надежными из них являются нуклеиновые кислоты — это ДНК, которая обязательно изменена в клетках опухоли. Ее можно обнаруживать в крови на самых первых этапах развития злокачественного новообразования.
Клетки опухоли неизбежно разрушаются, происходит некроз либо апоптоз, и фрагменты ДНК опухоли циркулируют в кровяном русле. Количество их незначительно, но тут дело техники — поймать эти молекулы, что позволит обеспечить контроль над многими вариантами онкозаболеваний.
Впервые такая работа была проведена американскими исследователями. Суммы, выделенные на разработку, сопоставимы с финансированием всей биологической науки в России. Результат получили через пять лет: компания Grail выпустила тест для выявления по анализу крови 53 локализаций рака на ранней стадии. В этом русле лежит и наша разработка — она более скромная, пока ориентирована только на один вид рака.
Теперь вместо дискомфортных инвазивных процедур, требующих много времени, диеты, специальной подготовки пациента, можно просто сдать кровь и проанализировать, есть ли в ней следы опухоли.
— Насколько точен тест по анализу крови?
— Обычно говорят о специфичности и чувствительности теста. Если опухоль совсем маленькая, и растет далеко от кровеносных сосудов, то обнаружить ее сложно. Все опухоли индивидуальные, стандарта никакого не признают.
Статистика примерно такая: на первой стадии обнаружить опухоль можно в 40% случаев, на второй стадии — в 50-60%, на третьей — в 70-80% и на четвертой — в 90%. Первые две стадии бессимптомны, клинической картины, как правило, нет, человек живет, ничего не ощущая. Сдача крови — процедура несложная, поэтому даже с ее помощью можно выявить достаточное количество пациентов с опухолью на ранней стадии, у которых еще нет клинических симптомов.
— Для кого тест на рак кишки актуален?
– За последние 10 лет количество случаев рака кишки увеличилось, он более распространен в благополучных странах: Западной Европе, Америке, Японии. Там до 40 случаев на 100 тысяч населения. В России прослеживается та же тенденция, сейчас статистика фиксирует более 20 случаев на 100 тысяч населения.
Исследователи заметили, что вегетарианцы мало болеют раком кишки. Возможно, что отчасти причина заболевания — мясное питание.
Количество смертей за последние 20 лет в развитых странах уменьшилось отчасти благодаря медицине, отчасти — более широкому внедрению профилактических процедур. Многие клиники вводят диагностику на рак кишки в стандартные чекапы. Целевая аудитория для профилактического анализа — люди старше 50 лет.
— Недавно тест получил регистрационное удостоверение — что это значит?
— Это обычная процедура для любого диагностического теста: сначала он разрабатывается в лаборатории, потом производится опытная партия, которая проходит квалификационные, технические и клинические и испытания в организациях, аккредитованных для проведения таких испытаний. Результаты испытаний собирают и подают в Росздравнадзор — там могут запросить дополнительные испытания, которые надо выполнить достаточно оперативно. Если с точки зрения регулятора все в порядке, выдается удостоверение, которое позволяет использовать тест в широкой медицинской практике.
Мы зарегистрировали набор реагентов и технологию, сейчас любая больница, любой клинический центр может использовать этот анализ в повседневной практике.
— Недавно у компании «Биолинк» открылась новая производственная площадка в Академгородке — какие возможности это дает?
— На новом производстве мы долго и скрупулезно запускали систему фильтрации воздуха в помещениях, в которых происходит работа с реагентами для диагностических наборов. Это уменьшает риск контаминации, то есть загрязнения реагентов, которые используются лабораториями для анализа. Мы работаем с ДНК, а ведь даже в маленькой капельке слюны содержатся фрагменты ДНК человека в количествах, достаточных для искажения результатов анализа. При разговоре, чихании, кашле, такие фрагменты могут попасть на оборудование и реагенты. Чтобы этого не произошло, на производстве обеспечена система фильтрации воздуха, все сотрудники используют специальную одежду.
— Недавно вы приняли участие в международной выставке «Диагнополис» на российском диагностическом саммите. Какие оценки там получила разработка?
— У нас на стенде было многолюдно, много желающих узнать о новой технологии. Оценки были разные, от скептических до полного восторга. Сейчас разработанный нами тест уже включен в арсенал анализов федерального научно-клинического центра (Москва), идут активные переговоры с медицинскими учреждениями и фирмами в Санкт-Петербурге, Ростове, Ставрополье, Казани и в других городах России. Большой интерес проявили медики Казахстана, Белоруссии, Киргизии, Армении.
Эксперты задавали много вопросов, в том числе и каверзных, но почти единодушно решили, что наш тест будет позитивно воспринят медицинским сообществом и российскими пациентами.
— Есть ли идеи по усовершенствованию теста, какие его дальнейшие перспективы?
— Мы планируем расширять возможности нашей разработки. Добавив дополнительные маркеры, хотим сделать тест более чувствительным и специфичным.
Медицина — достаточно консервативная область, все новое встречают в медицине несколько настороженно, и это, пожалуй, нормально. Рассчитываем, что в будущем тест сможет охватить до 20% населения старше 50 лет, что смогло бы значительно снизить количество онкологических заболеваний в России.
Где можно пройти тестирование на рак кишки по анализу крови
Новосибирск:
МЦ «Статус», ул. Зыряновская, 61, тел. 347-75-80
«Гастроцентр», ул. Фабричная 4/1, ул. Николая Островского, 120, тел.: 218-83-15, +7-913-909-91-05
«Клиника Крови», ул. Пермитина, 24, тел. 303-45-64
«Биовэр», ул. Кирова, 82, тел. 373-17-37
«Апекс», лечебно-диагностическая клиника, ул. Фрунзе, 71/1, тел. 363-00-03
«5П МЕДИЦИНА», ул. Писарева, 32, офис 20, 2-й этаж, тел. 200-35-32
«Наедине», ул. Б. Хмельницкого, 31, тел. 244-95-40
LifeBenefit, ул. Потанинская, 9, тел. 203-03-03
«Доверие-мед», ул. Тюленина, 8, тел. 209-05-49
«Инфо-медика», ул. Гоголя, 3, тел. 220-09-04
«Блеск», Красный проспект, 100, тел. 318-11-13
ЦСМ «Здравица», ул. 1905 года, 73; ул. Державина, 28; ул. Д. Ковальчук, 272/1; ул. Шевченко, 31«а»; Красный проспект, 323; пл. Маркса, 7; ул. Титова, 22«а», тел. 362-02-00
МЦ «Наедине-Н», ул. Депутатская, 48, тел. 218-74-84, 218-85-95
«Клиника Санитас», Вокзальная магистраль, 16, тел. 373-00-03
Академгородок и Краснообск:
«Медсанчасть-168», ул. Арбузова, 1/1, корпус 4; проспект Академика Коптюга, 13; пос. Краснообск, 116, тел. 332-05-51
«Линии жизни», ул. Николаева, 12/3, офис 204, тел.: 373-49-03, 292-49-03
«Азбука здоровья», ул. Балтийская, 23, тел. 255-11-55
медицинский центр НГУ, ул. Ляпунова, 6, тел. 363-43-63
«Клиника Санитас», ул. Николаева, 12/3; ул. Терешковой, 12, тел. 373-00-03
Кольцово:
«Клиника Санитас», р. п. Кольцово, ул. Вознесенская, 1; ул. Молодежная, 8, тел. 373-00-03
Бердск:
санаторий «Парус», ул. Красный Сокол, 29, тел. 8-383-383-2772, 8-800-300-68-28
ООО «БиоЛинк», biolinklab.ru
